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吗丁啉真的灵?

  作为明星药,西安杨森吗丁啉胃动力药的广告,遍布中国的大街小巷。但对于其不良反应的监管,却相应滞后。

  在中国,吗丁啉的明星药地位不可撼动。2015年,排名中国非处方药消化类药品第二。

  在美国、欧盟、英国,吗丁啉屡屡遭警示,或被禁止使用,或被限制,转为处方药。

  “咱们国家的OTC药物管理非常混乱,我国的不良反应监测不健全,缺乏相应的数据支撑。”

  “快速缓解不消化、胃胀、胀痛。胃有动力,尽享美好一刻。”红字白底,鲜明醒目。画面中,一对父子正温馨地享受美餐。小男孩身后是“吗丁啉”的药盒,标注着“多潘立酮片”和生产商西安杨森。

  作为一名患有慢性胃炎多年的病人,老袁对此并不陌生。他常常胃胀气,每次一难受,就会掏出随身携带的吗丁啉。

  这款中国一半家庭都会常备的胃药,几十年来早已家喻户晓,但最近,它却遭遇了一场围剿风波。

  连续一周,一则标题为《“吗丁啉”在美国是非法药物 我们竟把它当成常备药》的新闻正在社交媒体引发关注。朋友圈刷屏同时,也让老袁这样的病号们忧心忡忡。

  文章指出,在美国、加拿大和欧盟等地,监管部门曾多次强调它的严重不良反应,包括心律失常、心脏骤停、猝死。在美国,该药更被禁止上市。

  南方周末记者第一时间联系了吗丁啉的生产厂商西安杨森制药有限公司(以下简称“西安杨森”),该公司回复,“获悉近期媒体关于吗丁啉多潘立酮的报道。我们在此澄清,出于商业考虑,吗丁啉多潘立酮没有在美国市场注册销售。”

  不过,他们回避的一个事实是2004年,美国食药监局(FDA)曾警告称,一切含多潘立酮的药品均非法,同时拒绝相应的成品药和原料药进入美国。

  如果不是国际上的一系列限制令,很难想象国人何时不再把吗丁啉作为居家旅行的常备药。

  吗丁啉的通用名称为多潘立酮片(Domperidone),被作为胃动力药,缓解消化不良等引起的恶心呕吐症状,也作为复方产品治疗晕动病。1974年由美国杨森公司原创合成,1979年多潘立酮在瑞士和西德以吗丁啉为商品名获准上市。1989年,它在中国上市,目前被归为甲类非处方药,并被列入国家基本药物目录。

  从2002年起,加拿大卫生部发布过多个多潘立酮引起心律失常等症状的报告,并提出警示性建议。

  2004年6月起,美国FDA发出多个警示,告诫妇女不应该从其他国家获取多潘立酮并将其作为催乳药使用;美国FDA从未批准过这款药物,同时拒绝相应的成品药和原料药进入美国。不予

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